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Curso de Requisitos Técnicos de la Norma UNE-EN ISO 15189:2013 en el ámbito de la Genética Molecular

Curso para empresas a Distancia

TCM, Técnicas de Control Metrológico

1001-2000 €

Objetivos: • Como elaborar un procedimiento técnico según la Norma UNE-EN ISO 15189:2013. • Aspectos claves para evidenciar la cualificación del personal del laboratorio de genética molecular. • Conocer la importancia de la separación de áreas de trabajo incompatibles en el laboratorio y como llevar un control ambiental eficaz. • Identificar los aspectos más importantes de la gestión de equipos, reactivos y material fungible. • Conocer los procesos clave del laboratorio (preanalítica, analítica y posanalítica). • Indicar las diferencias entre un método analítico normalizado y no normalizado. • Conocer en qué tipo de métodos es necesario realizar una validación completa y su contenido. • Cómo elegir el programa de intercomparación más adecuado. • Aspectos claves de la definición de controles de calidad internos. • Contenido mínimo de un informe de resultados y cómo realizar la modificación de un informe cumpliendo la Norma UNE-EN ISO 15189:2013. • Validación de software

Requisitos: En este curso no se precisa tener conocimientos previos sobre la materia.

A quién va dirigido: Responsables de Calidad de Laboratorios Clínicos y/o de Centros Sanitarios, Facultativos Especialistas de Área o Responsables Técnicos de Laboratorios de Genética Molecular, Técnicos Especialistas de Laboratorios Clínicos, Auditores Internos de calidad y estudiantes de titulaciones relacionadas con ciencias de la salud.

Información adicional

Curso hasta 100% Bonificable. TCM puede realizar los trámites de la bonificación. 

IN COMPANY: solicita información.
Duración: 2 días

Temario completo de este curso

PERSONAL

  • Requisitos principales.
  • Diferencias entre cualificación y formación continua.
  • Ejemplos prácticos de registros de cualificación para personal técnico y facultativo de un Laboratorio de Genética Molecular.

INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
  • Requisitos principales.
  • Ejemplo práctico de como separar las diferentes áreas de un laboratorio (plano de instalaciones)
  • Definición de un procedimiento que asegure un control ambiental eficaz del laboratorio

EQUIPOS, REACTIVOS Y MATERIAL FUNGIBLE
  • Requisitos principales.
  • Ejemplo práctico de cómo realizar un plan de mantenimiento/calibración.
  • Ejemplo práctico de cómo gestionar los reactivos y el material fungible.
  • Definición de un proceso y como representarlo.
  • Definición de los procesos clave del laboratorio.
  • Aspectos relevantes de los procesos preanalíticos en un laboratorio de genética molecular.
  • Ejemplos prácticos de volantes de solicitud y consentimientos informados.
  • Aspectos relevantes de los procesos analíticos.
  • Ejemplo práctico de validación de un panel NGS custom.
  • Aspectos relevantes de control de calidad (interno y externo).
  • Aspectos relevantes de los procesos posanalíticos.
  • Ejemplo práctico de texto a incluir para la modificación de un informe emitido

 
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