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Grado Medio en Farmacia y Parafarmacia
CEAC
PRECIO: Consultar precio
CICLO FORMATIVO:DistanciaObjetivos: • Describir la función de venta y disposición de los productos en el establecimiento farmacéutico.• Analizar todos los procesos que implica la gestión de una oficina de farmacia y parafarmacia: la administración de la documentación, la ord...
Curso de DATA INTEGRITY
Curso Online
Objetivos: • Enfoque regulatorio actual en la integridad de los datos y sus observaciones reglamentarias pertinentes. • La nueva guía para industria de la MHRA. Definiciones sobre Data Integrity. • Analizar la necesidad de integridad de los datos durante todo el ciclo de vida. • Evaluación de requisitos necesarios para sistemas de gestión de datos robustos. • Requisitos de la norma 21 CFR-Parte 11: registros y firmas electrónicas. • Cómo aplicar el enfoque de buenas prácticas, basado en el riesgo actual de la industria, para que sea compatible con registros electrónicos y firmas.
Requisitos: Este curso no requiere conocimientos previos sobre la materia
A quién va dirigido: Trabajadores de entorno regulado GxP que requieren un conocimiento práctico de la integridad de datos, registros electrónicos y firmas, y los aspectos operativos relativos a los sistemas informatizados GMP y GLP.
Información adicional
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Curso hasta 100% Bonificable. TCM puede realizar los trámites de la bonificación.
IN COMPANY: solicita información.
VIDEO-CONFERENCIA: todos nuestros cursos Presenciales incluyen alumnos que acceden por este medio,
ONLINE: También disponible en Modalidad Online
Temario completo de este curso
PROGRAMA:
INTRODUCCIÓN:
- La Integridad de datos y la importancia de mantenerla:
- Breve reseña histórica.
- ¿Qué es la integridad de datos?: A.L.C.O.A +
- Importancia de la integridad de datos.
DEFINICIONES Y CONCEPTOS. MARCO ACTUAL:
- Preocupaciones:
- Tendencias de regulación.
PRINCIPALES GUÍAS:
- Interpretaciones y usos.
DATA FLOW:
- El flujo de datos.
EVALUACIÓN DE SISTEMAS.
- Principales deficiencias.
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